Con la R.M. N° 132-2015/MINSA (02-03-2015) se aprobó el Documento Técnico del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros.
Este manual establece un conjunto de normas, requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos para garantizar el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los medicamentos durante el almacenamiento.
Es aplicable a cualquier institución, pública o privada, que participe en una o más etapas del almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, incluyendo aquellos que requieren cadena de frío.
AWRisk permite gestionar los riesgos que su institución pueda identificar y que podrían generar deficiencias o incumplimientos respecto a los controles establecidos en el Manual de BPA.
La plataforma además ofrece herramientas para gestionar actividades preventivas y correctivas, integrando el maestro de los controles señalados en la Guía de Inspección del Manual de BPA.
| Función | Objetivo | Automatizado por AWRisk | Estado |
|---|---|---|---|
| 1. Identificación de riesgos | Evalúa las consecuencias de las amenazas o fuentes de riesgo y las prioriza. | SI | Disponible |
| 2. Análisis y Evaluación de riesgos | Analiza y evalúa la probabilidad y establece el nivel de riesgo correspondiente. | SI | Disponible |
| 3. Respuesta a Riesgos | Selecciona la estrategia adecuada y define los planes de tratamiento del riesgo. | SI | Disponible |
| 4. Seguimiento y Monitoreo de Riesgos | Monitorea la implementación de controles y verifica el nivel de riesgo actualizado. | SI | Disponible |
| 5. Inventario de Activos | Registra y valoriza activos de información y activos relacionados. | SI | Disponible |
| 6. Gestión de Documentos | Registra y controla documentos normativos y de sustento de la gestión de seguridad. | SI | Disponible |
La normativa dinamica que emite periodicamente gobierno en el contexto de la bioseguridad, permite contar con los lineamientos para la vigilancia, prevención y control de la salud de los trabajadores y la población en su conjunto con riesgo de exposición a enfermedades.
La norma ISO 27001 permite establecer en una organización un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI), el cual busca conservar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información mediante la aplicación de un proceso de gestión de riesgos.
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Integra en un solo contexto las estrategias de ciberseguridad y ciberdefensa de las organizaciones enfocándose en gestionar tus riesgos integralmente.
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El establecimiento e implementación de un SGSSL, tiene objetivo contribuir a la mejora de las condiciones y factores que pueden afectar el bienestar de las personas que se encuentren dentro de las instalaciones de una empresa, a través de la implantación de todas aquellas medidas de prevención y protección que permitan salvaguardar la ocurrencia de accidentes y enfermedades laborales.
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El Control Interno y la Gestión de Riesgos están estrechamente relacionados, son los pilares para el buen desarrollo de los negocios porque reflejan el resultado de la evaluación y el actuar para prevenir y mitigar los riegos de cualquier organización.
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